農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全監(jiān)管工作的通知！
發(fā)布時(shí)間：
2019-02-19
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各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局，中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院各有關(guān)研究所，各有關(guān)高校、科研單位：
為進(jìn)一步做好非洲豬瘟防控工作，切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》《農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批工作的通知》等規(guī)定，現(xiàn)將非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全管理有關(guān)要求通知如下。
一、從事非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。從事非洲豬瘟病毒分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。從事動(dòng)物接種（感染）試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在具備中型及以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物條件的生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
二、開展非洲豬瘟病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)行政許可。生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事非洲豬瘟病毒分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)、動(dòng)物接種（感染）試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)對具備下列條件：一是實(shí)驗(yàn)室具備五年以上從事高致病性動(dòng)物病原微生物研究工作基礎(chǔ)，且無生物安全事故記錄，有與非洲豬瘟實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作團(tuán)隊(duì)、技術(shù)儲(chǔ)備和專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)保障。二是實(shí)驗(yàn)室通過ISO17025認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和生物安全三級及以上實(shí)驗(yàn)室開展非洲豬瘟相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可。三是實(shí)驗(yàn)室地理分布符合我國非洲豬瘟防控工作管理要求，滿足區(qū)域非洲豬瘟防控需要。四是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理無不良記錄。五是實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部其他規(guī)定條件。
具備上述條件的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門初審后，報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與非洲豬瘟病毒有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查同意。
三、非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)實(shí)行全程監(jiān)管。一是加強(qiáng)非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批。對未經(jīng)批準(zhǔn)從事非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，要依法嚴(yán)肅查處，對由此產(chǎn)生的任何科研成果均不予認(rèn)可。二是嚴(yán)格落實(shí)非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)承諾制度和報(bào)告制度。各實(shí)驗(yàn)室在開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)期間，應(yīng)當(dāng)每季度將實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部報(bào)告。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將實(shí)驗(yàn)結(jié)果及工作總結(jié)報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。相關(guān)科研成果發(fā)表需要接受生物安全審查。三是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查。各級獸醫(yī)主管管理部門要定期組織實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查，督促各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)內(nèi)部管理，制定并嚴(yán)格落實(shí)生物安全管理、安全防護(hù)、感染控制和生物安全應(yīng)急預(yù)案等規(guī)章制度。
四、各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要對轄區(qū)內(nèi)從事非洲豬瘟檢測的實(shí)驗(yàn)室全面開展生物安全檢查。主要檢查內(nèi)容包括：一是開展檢測活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，具備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員，管理體系健全，近三年內(nèi)未發(fā)生任何生物安全事故，具有生物安全二級或以上的實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平。二是實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)是否嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范。是否按要求做好樣品檢測前的處理和滅活，檢測結(jié)束后廢棄物的消毒和無害化處理，相關(guān)物品和設(shè)備設(shè)施的清洗消毒，以及剩余樣品的銷毀等無害化處理。三是實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果是否按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。對于發(fā)現(xiàn)的疑似陽性結(jié)果，是否立即報(bào)告所在地省級動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，并反饋送樣單位。
我部此前印發(fā)的關(guān)于非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全管理有關(guān)要求與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2019年2月11日
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2025-01-20