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淺析固體分散技術(shù)在產(chǎn)品中的應(yīng)用
發(fā)布時間:
2017-05-11
來源:
作者:
固體分散體(soliddispersion)系指藥物以分子、膠態(tài)、微晶等狀態(tài)均勻分散在某一固態(tài)載體物質(zhì)中所形成的分散體系。將藥物制成固體分散體所采用的制劑技術(shù)稱為固體分散技術(shù)。
固體分散體的優(yōu)勢:
1、增加難溶性藥物的溶解度和溶出速率;
2、控制藥物的釋放
3、掩蓋藥物的不良?xì)馕逗痛碳ば裕?/span>
4、使液體藥物固體化
5、利用載體的包蔽作用,可延緩藥物的水解和氧化,增加藥物的穩(wěn)定性。
固體分散體的類型
固體分散體在產(chǎn)品中的應(yīng)用
公司獨有的固體分散技術(shù)專利(專利號:ZL201010248879.3),藥物生物利用度大大提高。
1、替樂佳溶水性大大提高,高達(dá)20g/L水,適口性明顯改善,臨床使用效果優(yōu)于同類產(chǎn)品。
試驗器材:燒杯、玻璃棒、蒸餾水、替樂佳樣品
試驗?zāi)康模禾鏄芳训娜芩Ч?/span>
試驗方法:1、取干凈燒杯6只,分別加入1000ml蒸餾水;2、除對照組外,其余5只燒杯中分別加入替樂佳樣品1g、5g、10g、15g、20g,用玻璃棒攪拌;3,觀察燒杯中替樂佳溶水情況,并記錄。
組別 |
對照組 |
試驗組1 |
試驗組2 |
試驗組3 |
試驗組4 |
試驗組5 |
替樂佳添加量(g) |
0 |
1 |
5 |
10 |
15 |
20 |
結(jié)果 |
無色 |
迅速溶解,無色 |
迅速溶解,微黃色 |
迅速溶解,微黃色 |
迅速溶解,微黃色 |
放置10分鐘,攪拌溶解,微黃色 |
圖1-5分別對應(yīng)的是替樂佳添加量為1g、5g、10g、15g、20g的溶水性效果圖。
2、胺氟康溶水性好,藥物利用度高,臨床使用效果優(yōu)于同類產(chǎn)品(眾所周知,氟苯尼考是不溶于水的)
藥物在反應(yīng)釜中反應(yīng)時間超過6h,溶水后藥液澄清,適口性好,同時在胃腸消化液中的溶解性明顯增加。