普萊柯公司動物生物制品評價檢測中心順利通過CNAS監(jiān)督評審！
發(fā)布時間：
2019-09-18
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2019年9月13日至14日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）委派北京出入境檢驗檢疫局馬貴平、沈陽海關耿慶華兩位專家對普萊柯公司動物生物制品評價檢測中心進行例行監(jiān)督評審。公司副總經理、國家獸用藥品工程技術研究中心主任田克恭出席了本次評審的首末次會議并致辭。
普萊柯公司副總經理、國家中心主任田克恭代表公司歡迎評審組
評價檢測中心主任廖永洪向評審組匯報中心運行情況
動物生物制品評價檢測中心主任廖永洪博士向評審組詳細介紹了中心獲CNAS認可以來的運行狀況以及實驗室在質量管理體系建設及改進、檢測技術運用及質量控制所做的主要工作等。
評審組重點檢查了普萊柯公司動物生物制品評價檢測中心的實驗室質量管理體系文件及其運行符合性。通過詢問評價檢測中心技術負責人劉武杰及質量負責人肖燕，評審組了解到評價檢測中心自獲認可以來，質量管理體系運行中存在的問題以及為改進所做的工作。為考察實驗室人員的具體檢測能力，評審組在檢測室負責人洪素梅及楊青原的陪同下，通過現(xiàn)場試驗、留樣再測和人員比對等，對實驗室檢測人員進行了考核。為監(jiān)督評價檢測中心CNAS認可標識的使用情況，評審組詢問了綜合業(yè)務室負責人韓水仲有關CNAS認可標識的使用規(guī)定并現(xiàn)場檢查了相關的檢測報告及記錄。
評審組現(xiàn)場檢查實驗室運行情況
通過全面、細致的審查，評審組認為普萊柯公司動物生物制品評價檢測中心無違反CNAS政策的事項，實驗室運行良好且質量管理體系能夠正常運行并持續(xù)改進，各種質量活動均處于受控狀態(tài)，能夠持續(xù)按CNAS的要求開展實驗室活動，順利通過此次監(jiān)督評審。
實驗室通過監(jiān)督評審后與評審組老師的合影
此次順利通過CNAS監(jiān)督評審，充分顯示普萊柯公司實驗室國際規(guī)范化運行的能力與水平，為公司高質量進行疫苗產品臨床試驗研究提供了保障。