熱烈慶賀新正好生物再次高標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)GMP復(fù)核驗(yàn)收！

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2019-11-19

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2019年11月16日到17日，由河南省畜牧局委派的GMP驗(yàn)收檢查組，對(duì)河南新正好生物工程有限公司進(jìn)行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗(yàn)收。本次驗(yàn)收屬于復(fù)驗(yàn)性質(zhì)，是新正好生物自2005年首次通過(guò)GMP驗(yàn)收以來(lái)的第四次驗(yàn)收。

GMP驗(yàn)收檢查組到河南新正好生物工程有限公司GMP生產(chǎn)基地后即刻開(kāi)展了檢查驗(yàn)收工作。新正好生物副總經(jīng)理趙曉鋒代表公司向檢查組匯報(bào)了公司獸藥GMP實(shí)施情況，重點(diǎn)匯報(bào)了上次驗(yàn)收以后的各種變化情況。

檢查組在聽(tīng)取完匯報(bào)后，對(duì)公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范從機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等12項(xiàng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查、驗(yàn)收。在檢查過(guò)程中，檢查組詳細(xì)查驗(yàn)了每一條生產(chǎn)線、每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)狀態(tài)，并和崗位員工進(jìn)行了操作和GMP知識(shí)的考核交流，對(duì)崗位員工熟練掌握崗位技能給予了贊賞。

在GMP軟件實(shí)施審查方面，檢查組認(rèn)真查看了各項(xiàng)GMP管理文件與生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄及各種輔助記錄，驗(yàn)證報(bào)告，自檢報(bào)告等，和被檢查人員進(jìn)行互動(dòng)交流。經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的檢查，檢查組認(rèn)為河南新正好生物工程有限公司組織機(jī)構(gòu)健全，職能明確，人員素質(zhì)和培訓(xùn)情況符合要求；廠房設(shè)施與生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；主要設(shè)備儀器進(jìn)行了驗(yàn)證，滿足需要；生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料管理、文件管理均符合要求；現(xiàn)場(chǎng)考核操作正確，檢驗(yàn)操作熟練，結(jié)論正確。確定河南新正好生物工程有限公司10種劑型 9 條生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

本次GMP復(fù)核驗(yàn)收順利通過(guò)是各部門精誠(chéng)協(xié)作取得的又一滿意答卷，也是新正好生物始終貫徹“品質(zhì)正，質(zhì)量好”產(chǎn)品理念的詮釋。這次驗(yàn)收順利通過(guò)，又是一個(gè)新的開(kāi)始，公司會(huì)在今后的工作中，更加嚴(yán)格執(zhí)行GMP的各項(xiàng)規(guī)范，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格要求，加強(qiáng)管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)公司向著更高的方向發(fā)展。