中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第246號
發(fā)布時間：
2019-12-26
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根據(jù)《獸藥管理條例》《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規(guī)定，按照《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016—2020年）》和《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃（2017—2020年）》部署，我部已發(fā)布農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第194號，停止生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用部分藥物飼料添加劑。現(xiàn)就相關獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準修訂和批準文號變更等有關事項公告如下。
一、自2020年1月1日起，廢止僅有促生長用途的藥物飼料添加劑等品種質(zhì)量標準（目錄見附件1），注銷相關獸藥產(chǎn)品批準文號和進口獸藥注冊證書（目錄見附件2）。
二、我部已完成既有促生長又有防治用途藥物飼料添加劑、抗球蟲和中藥類藥物飼料添加劑品種的質(zhì)量標準和說明書范本修訂工作，現(xiàn)發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準和說明書范本（見附件3），自2020年1月1日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標準和說明書范本同時廢止。相關獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的說明書范本自行修改相關產(chǎn)品標簽和說明書內(nèi)容，標簽內(nèi)容不得超過說明書規(guī)定內(nèi)容范圍。標簽和說明書上的產(chǎn)品批準文號由“獸藥添字”變?yōu)椤矮F藥字”，其他信息不變。
三、我部已完成抗球蟲類藥物飼料添加劑相關進口獸藥品種的質(zhì)量標準、標簽和說明書樣稿修訂工作，現(xiàn)發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、標簽和說明書樣稿（見附件4），自2020年1月1日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標準、標簽和說明書樣稿同時廢止。相關進口獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的標簽和說明書樣稿印制相關產(chǎn)品標簽和說明書，標簽和說明書上的進口獸藥注冊證書號不變。
四、2020年1月15日前，我部統(tǒng)一組織完成相關獸藥產(chǎn)品“獸藥添字”轉(zhuǎn)“獸藥字”批準文號批件變更和發(fā)放工作。
特此公告。
附件：1.廢止的藥物飼料添加劑質(zhì)量標準目錄
2.注銷的相關獸藥產(chǎn)品批準文號和進口獸藥注冊證書目錄
3.金霉素預混劑等15個獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準和說明書范本
4.拉沙洛西鈉預混劑等5個進口獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準和標簽、說明書樣稿
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年12月19日
附件：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號.CEB
附件1廢止的藥物飼料添加劑質(zhì)量標準目錄.doc
附件2注銷的相關獸藥產(chǎn)品批準文號和進口獸藥注冊.xls
附件3金霉素預混劑等15個獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準和說明書范本.doc
附件4拉沙洛西鈉預混劑等5個進口獸藥產(chǎn)品標簽和說明書樣稿.doc